属于理化性能检测的项目有∶耐水性、内应力、耐内压力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等。
耐水性:药用玻璃在耐水性能检测具有稳定性,
药用玻璃瓶是直接装入药液的,保质期内的药液不能因其变化而失效,所以,化学稳定性的好坏直接关系到药品的质量。
内应力:退火质量差的玻璃容器在使用过程中易产生破碎或炸裂,影响人们对药品的用药质量及安全。标准为 GB12415-1990《药用玻璃容器内应力检验方法》,其试验原理是以不同波长的光程差来确定玻璃容器中的内应力,目前常用的为LRR-85A数显定 量应力测定仪。
耐内压力:内压力是衡量玻璃容器综合强度的项目,玻璃内部结构,玻璃壁厚的不均匀及表面外观缺陷均会影响玻璃的强度。检测方法标准为GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》,常用的检测仪器有∶TYJ-B线性增压内压力试验机。
抗热震性:抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力,一般用耐热温差来表示。检测方法标准为GB4547-1991《玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法》。常用的检测仪器为数显自控温冷热急变仪。
耐冷冻性:耐冷冻性是衡量玻璃低温性能的检测项目,主要用于冻干剂玻璃瓶的检验,检测仪器为:-43℃以下的冰柜。
折断力:折断力是检测?易折性能的项目,也是衡量安使用性能的重要指标。常用的检测仪器为:ZLY-2000数显折力仪。
耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化学稳定性的项目,检测方法为GB6582-1986《玻璃在100℃耐盐酸腐蚀的火焰发射或原子吸收光谱测定方 法》,GB/T15728-1995《玻璃耐沸腾盐酸腐蚀性的重量试验方法和分级》,GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的试验方法和分级》。 主要的检测仪器有∶火焰光度计、原子吸收光谱仪及实验室常规仪器。
规格尺寸是
药用玻璃瓶主要成型工艺质量,一致性及良好稳定的规格尺寸是药品包装生产的基础,对药品的灌装、密封及贮存使用均有很大影响。
几何尺寸:瓶口、瓶身各部位的几何尺寸一般采用数显电子卡尺、游标卡尺或高度尺等量具检测。
瓶壁、瓶底、瓶口厚度:常用的丈量仪器有:数显电子瓶底厚、壁厚丈量仪、数显电子瓶口边厚丈量仪。
垂直轴偏差:瓶子垂直度的检测项目。检测方法标准为GB8452-1987《玻璃容器―玻璃瓶垂直轴偏差测试方法》,丈量仪器为:ZPY-10数显轴偏差丈量仪。
直线度:直线度是对玻璃管弯曲程度的检测项目。常用丈量仪器为:LSR-1000数显玻管直线度仪。
重量、容量:重量、容量检测是用称重法及滴定法丈量瓶子的重量和容积。
这种检测方式在国际上已经普及,但国内同类产品基本都是人工目检,劳动强度大、漏检率高,也是导致国内的
药用玻璃瓶容器产品质量水平差、不稳定的一个因素。加快引进、消化、吸收安装使用在线自动检测设备,将成为药用玻璃容器与国际水平接轨,进步产品质量水平的发展方向和有效途径