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药用玻璃瓶包装市场渐小

发布时间:2013/9/6 9:06:59
病人输液用的葡萄糖注射液,包装有3种:玻璃瓶、塑料瓶、输液袋。它们的性能(即葡萄糖注射液的生物性能、化学性能与物理性能)的比较:玻璃瓶最优,塑料瓶次之,输液袋最差,它们的价格比较:玻璃瓶最低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,输液袋是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包装的市场渐小,塑料瓶、输液袋包装的市场渐大,为何?怎么办?
病人输液用的葡萄糖注射液,包装有3种:玻璃瓶、塑料瓶、输液袋。它们的性能(即葡萄糖注射液的生物性能、化学性能与物理性能)的比较:玻璃瓶最优,塑料瓶次之,输液袋最差,它们的价格比较:玻璃瓶最低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,输液袋是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包装的市场渐小,塑料瓶、输液袋包装的市场渐大,为何?怎么办?
附:玻璃瓶、塑料瓶、输液袋大输液性能比较——以葡萄糖氯化钠注射液为例
一、配药前大输液
说明1、大输液灌装属热灌装,热灌装后封闭的瓶内产生负压,如玻璃瓶大输液内没有负压,禁止使用。
2、塑料瓶、输液袋存在透气性、透水性等(以输液袋为甚),内已无负压。
2.1、湿度大、或有毒性、腐蚀性气体的贮存环境内,塑料瓶、输液袋大输液不宜使用。
2.2、瓶外、袋外有被污染或有被腐蚀痕迹的塑料瓶、输液袋大输液,禁止使用。
3、塑料瓶、输液袋成形时,内有较多的微粒脱落(输液袋为甚),使用时需在亮处检查,发现澄明度受影响的,禁止使用。
4、PVC输液袋存在高温时释出有毒物质等问题,须注意。
玻璃瓶:生物性能/微生物 无 热原 无
化学性能/PH值 3.8-5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生物性能/微生物 无 热原 无
化学性能/PH值 3.6-5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
输液袋:生理性能/微生物 无 热原 无
化学性能/PH值 3.5-5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
结论:1、符合药典的各项规定。
2、玻璃瓶对药液影响最小。
3、塑料瓶、输液袋存在透水、气性与较多脱落的微粒(以输液袋为甚),会影响大输液质量。
二、配药后大输液
说明:1、用加药器规范化配药。
2、注射器配药,配药操作对大输液性能影响较大(特别是用于输液袋大输液时),其性能没有可比性,此处不予比较。
玻璃瓶:生物性能/微生物 0-1/瓶 热原 无
化学性能/PH值 3.8-5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生理性能/微生物 0-1/瓶 热原 无
化学性能/PH值 3.6-5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
输液袋:生物性能/微生物 0-2/瓶 热原 无
化学性能/PH值 3.5-5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
结论:1、配药操作会污染药液。
2、输液袋大输液最易受配药操作污染。
三、输液后(进入人体的药液情况)
说明:1、玻璃瓶、塑料瓶与输液袋大输液不同,输液时需外界空气从输液器的排气管内进入瓶内,瓶内药液将再次受空气中异物的污染。
1.1、正常环境(如一般病房内)空气内异物包括活微生物、微粒等,空气经过输液器上排气管内空气过滤器过滤,空气成为净化空气,洁净度为10万级以上,净化气体内大于0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物数≤0.5个/L。
1.2、某些特殊环境(如一些呼吸道传染病病房内,油烟等污染较大或有毒性、腐蚀性气体的环境内),异常空气经过输液器上排气管内的空气过滤器过滤,仍存在一些影响药液性能的物质等,输液应尽量避免,或选用不需排气管进气的输液袋大输液。
2、选用输液器,其上的空气过滤器孔径应小于0.45um,最好在0.1um以内,以便能将细菌、病毒等完全过滤掉。
玻璃瓶:生物性能/微生物 0-2个/瓶 热原 无
化学性能/PH值 3.8-5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生理性能/微生物 0-2个/瓶 热原 无
化学性能/PH值 3.6-5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
输液袋:生物性能/微生物 0-2个/瓶 热原 无
化学性能/PH值 3.5-5.5 重金属 ≤035ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
结论:1、空气经过输液器上排气管内空气过滤器进入玻璃瓶、塑料瓶内药液,会影响药液质量,影响大小视环境而定。
2、正常环境中选择玻璃瓶大输液输液,进入人体的药液,性能最理想。
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